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Endoprótesis citoimpermeable WRAPSODY™de Merit: datos clínicos

- primer studio en humanos -

社会成果desempeÑo a los 12 meses

RESULTADOS

84.6%
12-Month
Target Lesion
Primary Patency" data-gt-human-content="true">84.6%
12 mes
病变戴安娜
Permeabilidad primaria

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SEGURIDAD	n / n (%)	Resumen de eventos
上帝的祝福30 días	45/46 (97.8%)	电话号码:DMC/CEC determinó我不能再和你联系了
EA relacionados con el dispositivo	1	法语长篇大论fístula: se determinó como un evenblemente relacionado con el dispositivo, el accesso no fuesable, por loque no hay imágenes para evaluar la relación

初透性德拉lesión戴安娜

TLPP	喜欢PERIFERICA	IAV PERIFERICO	腹侧吻合术	动/ IVG中央	总计
Mes 6	16/16 (100%)	9/10 (90%)	8/8 (100%)	9/9 (100%)	42/43 (97.7%)
Mes 12	11/14 (78.6%)	6/7 (85.7%)	7/9 (77.8%)	9/9 (100%)	33/39 (84.6%)

通路的初级渗透性

ACPP	喜欢PERIFERICA	IAV PERIFERICO	腹侧吻合	动/ IVG中央	总计
Mes 6	13/16 (81.3%)	9/10 (90%)	8/8 (100%)	8/11 (72.7%)	38/45 (84.4%)
Mes 12	10/15 (66.7%)	7/10 (70%)	5/8 (62.5%)	7/11 (63.6%)	29/44 (65.9%)

InformaciÓn del estudio

老詹姆斯·吉尔伯特

Investigador主要

Cirujano顾问de Trasplantes y Accesos

牛津大学医院(Reino Unido)

DISENO	OBJETIVO	PoblaciÓn de sujetos	工作室目标原则	SEGUIMIENTO
•Prospectivo •3个中心点 •集团único	评估关于WRAPSODY的处理方式和处理方式oclusión关于连接方式diálisis	46个病人hemodiálisis •Fístula AV (FAV) •ingerto AV (IAV) 狭窄u obstrucción clínicamente相关(≥50%)2°的损伤	Seguridad:Proporción当地环境事故sistémicos durante 30 días在当地环境事故中发生的事故cirugía, hospitalización死亡事故 Eficacia:proporción con TLPP a los 30 días	30 días, 3 meses, 6 meses y 12 meses 独立的DMC/CEC •Reintervenciones •因果关系(Causalidad de los eventos adversos con el disposition / procedure

DISENO

OBJETIVO

PoblaciÓn de sujetos

工作室目标原则

SEGUIMIENTO

•Prospectivo

•3个中心点

•集团único

评估关于WRAPSODY的处理方式和处理方式oclusión关于连接方式diálisis

46个病人hemodiálisis

•Fístula AV (FAV)

•ingerto AV (IAV)

狭窄u obstrucción clínicamente相关(≥50%)2°的损伤

Seguridad:

Proporción当地环境事故sistémicos durante 30 días在当地环境事故中发生的事故cirugía, hospitalización死亡事故

Eficacia:proporción con TLPP a los 30 días

30 días, 3 meses, 6 meses y 12 meses

独立的DMC/CEC
•Reintervenciones
•因果关系(Causalidad de los eventos adversos con el disposition / procedure

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结论¹

"在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中，在薪金的流动中。
“Las tasas de TLPP y ACPP a los 6 y 12 meses fueron inesperadamente elevadas”。
“我有必要证实，diseño我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法，我有自己的想法。”
"尊重preservación可渗透性debería减少干预措施revisión放弃和获得的权利resultaría在住院治疗和生活方面atención médica "。
“在非洲经委会有必要做额外工作más对核查结果有重大影响”。

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下月的出来的

studio Wrapsody WAVE (NCT04540302)
- 恩萨约多队列multicéntrico
- FAV periférica: RCT, N = 244, 1:1 vs PTA
- FAV/IAV中心:RCT, N = 120, 1:1 vs PTA
- 静脉吻合术:PG, N = 113
注册全球WRAP
- 证据clínica真实的世界
- Participarán 50分
- Se incluirán有500名病人

视频DESTACADO

Primer studio en el ser humano, prospectivo de la endoprótesis WRAPSODY de Merit
Para el tratamiento de la estenosis del circuit de accesso Para hemodiálisis

埃斯特producto esta destinado拉文塔y / o uso en瓦利亚斯地区fuera de los美国de Norteamerica对位苏uso en pacientes de hemodialisis对位及de la estenosis u oclusion en el circuito德公司salida de dialisis de una瘘arteriovenosa (AV) o联合国injerto AV。埃斯特producto没有esta aprobado autorizado倪能用的帕拉文塔o el uso洛杉矶美国,y可能是没有埃斯特aprobado, autorizado o能用的帕拉文塔uso o en还有其他国家。Antes de usar cualquier producto, consulte las指示，禁忌，advertencias, precauciones y guías de uso en el instructivo。

Publication References" data-gt-human-content="true">参考资料publicación

吉尔伯特J等;心血管和介入放射学(2021年)。https://doi.org/10.1007/s00270-021-02953-8
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