Embosphere®は新たな適応症を得て,販売からXNUMX年が経過した後も先駆者であり続けています

Embosphere®マイクロスフェアは,末梢血管系の出血と大量出血を制御するための血管塞栓術を使用目的とするFDAの承認を受けました。この使用目的に対する承認を取得した最初の球状塞栓材として,これはEmbosphereが初の承認を得た使用目的の長いリストのXNUMXつでしかありません。効果的な塞栓形成術を実現する規則的で予測可能な結果をもたらす本製品は,最も臨床的に研究され,臨床的に証明された球場塞栓材としての地位をさらに堅固なものにしました。

Embosphereは,フランスのパリにあるLariboisiere病院で最初に開発され,1980年代後半に最初の臨床研究が行われました。Embosphereが登場する前は,治療用塞栓術に使用されていた標準的な塞栓材には,当初は非球状ポリビニルアルコール(PVA)粒子とゼラチンスポンジしかありませんでしたが,どちらの製品にも欠点があると認識されていました。

1,2 Gelatin sponge has been linked with more inflammatory reactions than spherical embolic agents and is often time-consuming to prepare, with uniformly sized particles also a challenge to obtain.2,3 The desire and need for a better embolic agent led to the development of Embosphere Microspheres." data-gt-human-content="true">その性質上，非球形のpva粒子のサescズにはばらescきがあります。この不規則性は，制御不能な塞栓症やマながる可能性がありました。1、2ゼラチンスポンジは,球状塞栓材よりも多くの炎症反応に関連しており,調製に時間がかかることが多く,均一なサイズの粒子を入手することも困難です。2，3より優れた塞栓材に対する要望と必要性から，Embosphereマクロスフェアは開発されました。

*" data-gt-human-content="true">トリスアクリル共重合体の独自配合で作られたEmbosphereの球形状は,血管内腔の自然な輪郭を模倣しており,“フィットアンドフィル”効果が生じます。さらに，親水性の表面は，カテ，テル内腔および血管系における凝集を防ぎます。＊

and therefore are unable to provide predictable embolization.1,4  Data has also shown Embosphere Microspheres to compress up to 33%, helping to facilitate smooth microcatheter passage.5  These microspheres then return to their stated diameter after delivery, contributing to durable and targeted results." data-gt-human-content="true">比較研究の数々は，Embosphereがその先行品よりも多くの利点を持っていることを示しています。何よりもまず,使用される粒子のサイズと閉塞した動脈の直径との間に直接的な相関関係がある唯一の球形塞栓材です。1競合する塞栓材にはそのような相関関係はなく，生体内での変形率が高いことが示されており，予測可能な塞栓術を提供することはできません。1、4データから,Embosphereマイクロスフェアは最大33%圧縮することも示されており,マイクロカテーテルのスムーズな通過を促進します。5このマイクロスフェアは送達後に指定された直径に戻るため,持続的かつピンポイントな結果を生み出します。

20年以上が経過した現在,Embosphereは世界中で最も広く研究され,臨床的に利用されている球形塞栓材であり,何十万もの手術と220編を超える査読済みの臨床論文で証明されています。

uterine fibroid embolization (UFE). Fast forward to 2017, Embosphere was the first to receive US indication for prostatic artery embolization (PAE). And today we recognize the most recent first—its US indication for embolization to control bleeding and hemorrhaging in the peripheral vasculature." data-gt-human-content="true">揺るぎない性能と品質を備えたマイクロスフィアであるEmbosphereは,今もなお革新を続けています。1997年の発売時から，本製品は最初に市販されたマ大会クロスフィアでした。2002年にも，Embosphereはシリンジに詰められた最初の塞栓材となり，米国で最初に子宮筋腫塞栓術(ufe)への適用に対する承認を取得しました。2017年に話を進めると，Embosphereは米国で初めて前立腺動脈塞栓術(pae)への適用に対する承認を得ました。そして今日，私たは最も最近の“初”を獲得しました。それは末梢血管系の出血と大量出血を制御するための塞栓術に対する米国での承認です。

これらの多くのは“初”,Embosphereの高い品質と性能を物語るとともに,メリットメディカルの継続的な塞栓治療への取り組みと,医師が提供する低侵襲治療へのサポートを反映していると言えます。

浮雕のタ▪▪ムラ▪▪ン-最初に入手可能で，最も研究されている塞栓術

REFERENCES">参考文献

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*社内デ，タ