Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System, a unique device designed to obtain right-sided central venous access in patients with venous obstructions. The Surfacer System received FDA De Novo classification in the US earlier this year and has been CE marked in Europe since 2016.">值得医学®は,患者により良い透析アクセスオプションを提供する製品の提供に取り組んでいます。これらのノベションの最新のものは,surface®Inside-Out®アクセスカテ,テルシステムは,静脈閉塞のある患者の右側中心静脈アクセスを得るように設計された独自のデバ。サーフェイサーシステムは,今年初めに米国でFDA新创分類を受け,2016年からヨーロッパでCEマークを取得しています。
1">中心静脈が慢性的に閉塞している透析患者を治療する際の現在の臨床的アプローチは,その後の中心静脈カテーテルが必要な場合に別の静脈を使用することです。静脈アクセスの試みが失敗すると,永続的な動静脈アクセスが妨げられ,患者の罹患率と全体的な治療費が増加する可能性があります。1
Watch how the Surfacer System works.">中心静脈にアクセスできるように設計された平面刨床システムは,右大腿静脈からデバイスを挿入し,中心静脈カテーテルを配置するのに最適な場所である右内頸静脈に出口点がある患者の静脈系をナビゲートすることによって機能します。サフェサシステムの仕組みを見る.
1">この独自の”インサイドアウト”アプローチは,恒久的な動静脈アクセスの達成をサポートし,カテーテル関連の罹患率と合併症を減らすことにより,血液透析プロバイダーのコストと患者のダウンタイムを削減します。1
2 Results showed that 100% of patients experienced successful central venous access placement, and 100% of patients maintained central venous access patency through long-term follow up. No device-related adverse events were reported at short- or long-term follow up. To learn more about the Surfacer System’s first-in-human study, view the article published in Endovascular Today.">サフェサシステムを使用することの追加の臨床的利点は,その最初の人間の研究で見られました。2結果は,患者の100%が中心静脈アクセス配置の成功を経験し,患者の100%が長期の追跡調査を通じて中心静脈アクセスの開通性を維持したことを示しました。短期または長期のフォロアップで,デバス関連の有害事象は報告されませんでした。サフェサシステムの初の人体研究にいて詳しくは次の記事をご覧ください。血管内治療の今日.
今年のXNUMX月,平面刨床系统の最初の米国ベースの商用ケースがカリフォルニア州サンノゼのサンタクララバレーメディカルセンターで完了しました。この医療センターは,FDAにつながった米国治験機器免除(IDE)研究のいくつかの臨床施設のXNUMXつです。デノボ状態。エハブ・ソリアル医学博士とアジット・ナイール医学博士は,中心静脈閉塞症のXNUMX人の血液透析患者の処置を行いました。
Read the full press release here.">“サーフェイサーシステムは,静脈閉塞のある患者に右側の中心静脈アクセスを得るための安全で効果的なオプションを提供してくれます。これにより,二次中心静脈を保存し,効果的ではなくリスクが高い代替アクセス手順を避けることができます。合併症”と博士は説明した。プレスリリ,スでのソリアルとネア。プレスリリス全文はこら.
优点は現在,表面系统を北米とヨ,ロッパで販売しています。このデバイスが最近米国で発売されたことで,メリットは世界中の患者の命を救う技術を医師に提供する上で不可欠な役割を果たしていることを誇りに思っています。
Surfacer Inside-Out Access Catheter System and explore Merit’s entire portfolio of renal therapies and accessories.">発見サ:功绩のポ,トフォリオ全体を探索します。腎臓治療および付属品.
すべての商標は,それぞれの所有者に帰属します。
参考文献
- 蓝草血管技术公司的档案数据。
- 艾伯纳,A., S.。加洛,C。塞特罗,J。格利,およびL.米纳什。2013.“インサイドアウト上体静脈アクセス:サーフェイサーインサイドアウトアクセスカテーテルシステムを使用した斬新なアプローチによる最初の人間の経験”。血管内治療の今日.2013年2013月https://evtoday.com/articles/XNUMX-june/inside-out-upper-body-venous-access。