カリフォルニア州法の遵守宣言

私たちの知る限り,1年2022月119400日時点の評価に基づき,メリットメディカルシステムズ社(“メリット”)は,すべての重要な点において,その包括的コンプライアンスプログラム(CCP)およびカリフォルニア州の要件に準拠しています。健康と安全に関するコード§§119402 - xnumxは,医療機器メーカーに適用される可能性のある法定規定についての誠実な理解に基づいています。医薬品製造業者向け検査官一般コンプライアンスプログラムガイダンス(“HHS-OIGガイダンス”)の保健社会福祉省のオフィスと一致して,メリットはCCPを医療機器製造業者としてのビジネスの性質に合わせて調整しました。新しい製品分野と治療法。

メリットコンプラesc escアンスプログラムには，次のものが含まれます。

専任のコンプラ▪▪アンスオフィサ▪▪の任命
コンプラ@ @アンス委員会を通じたメリットの経営幹部による監督
文書化されたコンプラ▪▪アンスポリシ▪▪と手順
定期的か効果的なコンプラアンス教育とトレニング
報告用のフリダヤル番号を含むオプンな通信回線
メリットコンプライアンスプログラムへの準拠を継続的に評価および再評価するための監視および監査活動
特定された問題に対応し，是正措置を実施するための手順

加利福尼亚健康和安全代码§§119400 - 119402は医療関係者とのやり取りに関するアメリカの医薬品研究および製造業者のコード(“美国药品研究与制造商协会コード”)への準拠に言及していますが,优点は医薬品ではなく医療機器を製造しています。したがって、绩效は代わりに,AdvaMedの医療従事者とのやり取りに関する倫理規定(AdvaMed規“定”)と一致するポリシーと手順を採用することが,会社にとってより適切であると判断しました。メリットは,ギフト,販促資料,またはメリットがカリフォルニア州の認可を受けた医療専門家に提供するアイテムまたは活動に対して,年間2000ドルの支出制限を実施しています。医療専門家とのやり取りは,共产党,AdvaMed倫理規定,およびその他の該当するポリシーに規定されているように,さらなる制限の対象となります。

カリフォルニア州法に従い,この金額制限には,(a)病院やその他の医療機関に提供される,患者への無料配布を目的とした当社の医療機器の製品サンプル,(b)継続的な医学教育フォーラムへの財政支援,(c)は含まれません)。健康教育奨学金に対する財政支援,または(d)カリフォルニア州の医療またはヘルスケア専門家が提供する合法的な専門サービスに対する支払い。AdvaMedコードと一致して,このドル制限には,高品質の生産施設を観察するための工場訪問,承認された使用と一致する医療機器の安全で効果的な使用に関するトレーニングも含まれていません。管理および/またはヘルスケアプロバイダーがより良い患者ケアを提供するのを支援するため,研究,フェローシッププログラム,および/またはカリフォルニア州の医療または医療専門家の慈善イニシアチブをサポートするために行われた助成金。

メリットは，最高水準の倫理的および法的行為に取り組んでいます。私たちは,違反を防止および検出し,必要に応じて従業員を懲戒するように合理的に設計されたCCPを開発しました。优点は,従業員が苦情を報告したり質問したりするためのコンプライアンスヘルプライン(877-874-8416)の利用を含め,従業員との効果的なコミュニケーションラインを作成し,維持しています。中国共产党は流動的で常に変化するプログラムであり,進化する規制および立法環境に対応するように設計されています。このプログラムは，毎年評価されます。この宣言は，1年2022月xnumx日付けで行われます。

[email protected].">中国共产党またはこの宣言の印刷版を入手するには,チーフコンプライアンスオフィス((801)316 - 3835年)に電話するか,次の宛先に電子メールを送信してください。[メ，ル保護]．