WRAPSODY™inibe a migração cellular, acúmulo de tecido nas camadas do enxerto, ajudando a manter a permeabilidade do vaso

1 Maintaining vessel patency in hemodialysis patients is critical; however, surgical access durability is temporary at best, with half-life for arteriovenous grafts lasting approximately one year and arteriovenous fistulas providing only slightly better outcomes.¹ A common failure of hemodialysis access is stenosis or occlusion of the dialysis outflow circuit. Obstructions caused by cellular migration and tissue accumulation across graft ePTFE layers can be a contributing factor." data-gt-human-content="true">正如falhas no acesso à hemodiálise有偏见，不能容忍。Admissões医院频繁，检查diagnósticos侵入性e reintervenções血管内abertas e estão associadas ao auumento da morbidade。¹Manter a渗透剂做vaso em pacientes em hemodiálise é基本;没有entanto，一个持久的ade do acesso cirúrgico é temporária na melhor das hipóteses, com meia Vida para enxertos动静脉的durando近adamente um ano e fístulas动静脉的enxertos apenas结果ligeiramente melhores。¹Uma falha comum do acesso para hemodiálise é a estenose ou oclusão do circuito de saída da diálise。Obstruções causadas pela migração cell e acúmulo de tecido nas camadas de ePTFE do enxerto podem ser um factor contributor。

Merit WRAPSODY™, a novel endoprosthesis designed with a revolutionary cell-impermeable middle graft layer. With this unique feature, the Merit WRAPSODY Endoprosthesis inhibits transmural cellular migration without the use of drug bonding, helping to prevent obstructions from forming within the endoprosthesis." data-gt-human-content="true">Enfrentando este desafio clínico, a Merit Medical®introduziu aWRAPSODY™da Merit， uma nova endoprótese projetada com uma revolucionária camada de enxerto intermediária impermeável às células。Com esta característica única, a endoprótese WRAPSODY da Merit inibe a migração细胞透壁sem o uso de ligação medicamentosa, ajudando a ir a formação de obstruções dentro da endoprótese。

a study ² in the Journal of Vascular and Interventional Radiology comparing the patency, cellular response, and thrombogenicity of the Merit WRAPSODY with that of a leading ePTFE covered stent. Both Merit WRAPSODY and leading ePTFE covered stent grafts were implanted in the external iliac arteries of 14 adult sheep for 30 (n = 4), 90 (n = 4), and 180 (n = 6) days. Angiographic patency and percent diameter stenosis (%DS) were assessed at termination. Excised stent grafts were fixed and stained for histopathologic analysis, including neointimal coverage (NC) assessment." data-gt-human-content="true">Para avalaliar o desempenho do dispositivo, Dolmatch et al. publicou嗯estudo²没有血管与介入放射学杂志comparando渗透剂，resposta细胞e trobogenidade da WRAPSODY da Merit com a um stent líder revestido de ePTFE。Tanto a WRAPSODY da Merit quanto endopróteses líderes cobertas com ePTFE有孔虫植体nas artérias ilíacas externas de 14 ovelhas adultas por 30 (n = 4)， 90 (n = 4) e 180 (n = 6) dias。A渗透剂angiográfica e estenose do diâmetro百分比(%DS)有孔虫无效。如endopróteses刺孔虫(acisadas fixadas e coradas para análise histopatológica，包括indo avaliação da cobertura da neointima (NC)。

Os resultados mostraram que a WRAPSODY da Merit teve menor %DS médio em comparação com o stent líder coberto com ePTFE:分别为4,6% vs. 8,2% (P = 0,563)， 2,0% vs. 10,9% (P = 0,363)， 2,1% vs. 10,3% (P = 0,009) em 30,90 e 180 dias．Além disso, as pontuações medianas de NC em 30,90 e 180 dias foram significativamente menores nas seções de médias da WRAPSODY da Merit (P <0,05)。作为seções近处的距离，达WRAPSODY，达功绩，作为原则seções de支架cobertas com ePTFE exibiram pontuações NC medianas semelhantes em todos os períodos de tempo (P >0,05)。

WRAPSODY FIRST, an ongoing clinical trial, will have 6-month and 12-month patency data available at the beginning of next year. Moreover, the WRAPSODY AV Access Efficacy (WAVE) IDE study is expected to start enrolling patients in January 2021. Merit received the CE mark for the Merit WRAPSODY™ from the British Standards Institution (BSI) earlier this year." data-gt-human-content="true">Além dos modelos animais, testes em humanos para investigar a segurança e eficácia da WRAPSODY da Merit estão em andamento。一个WRAPSODY第一，嗯enaio clínico em andamento, terá dados de permeabilidade de 6 e 12 meses disponíveis no início do próximo ano。Além disso, ere -se que o estudo de eficácia clínica da WRAPSODY AV (WAVE) IDE comece a incluir pacientes em janeiro de 2021。一个优点recebeu a marca CEpara a WRAPSODY™da Merit da英国标准协会(BSI) no início deste ano。

Merit WRAPSODY Endoprosthesis provides a viable treatment option that preserves functional hemodialysis access." data-gt-human-content="true">Todos os dias a Merit trabalha para criar soluções para desafios clínicos que antes pareciam impossíveis。project com patientes diálise em mente, aendoprótese WRAPSODY da功绩Oferece uma opção de tratamento viável que preserva o acesso function para hemodiálise。

product page, and contact bob sports for more information about how you can incorporate the Merit WRAPSODY into your practice." data-gt-human-content="true">在访问过程中，设计过程中需要考虑的问题Página做产品， e entrdo em contato comatendimension to ao clientpara obter mais informações清醒的共同公司一个WRAPSODY da Merit em sua prática。

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Referencias

• 罗德里格斯，爱德华多，等。2017。“血液透析流出静脉狭窄。(Estenose da veia de saída de hemodiálise)在血液透析通路基础和高级管理中，由Sherene Shalhub, Anahita Dua和Susanna Shin编辑，257-263。瑞士:施普林格国际出版公司。
• 巴特·L·杜尔梅斯，约翰·w·霍尔，韦恩·L·莫厄，塞尔日·d·鲁塞尔，2020年。评价一种新型纺丝聚四氟乙烯支架移植在羊髂外动脉模型。(Avaliação de uma nova endoprótese de politetrafluoretileno fiado em modelo de artéria ilíaca outer na ovina。)血管介入放射学杂志31:494-502。