Wrapsody™抑制移植物层上的细胞迁移，组织积累，有助于维持血管通畅

1 Maintaining vessel patency in hemodialysis patients is critical; however, surgical access durability is temporary at best, with half-life for arteriovenous grafts lasting approximately one year and arteriovenous fistulas providing only slightly better outcomes.1 A common failure of hemodialysis access is stenosis or occlusion of the dialysis outflow circuit. Obstructions caused by cellular migration and tissue accumulation across graft ePTFE layers can be a contributing factor.">血液透析通路失功会严重影响患者的生活质量。频繁住院、侵入性诊断检查以及开放和血管内再介入均与发病率增加有关。1维持血液透析患者的血管通畅至关重要； 然而，手术通路的持久性充其量只是暂时的，动静脉移植物的半衰期持续大约一年，而动静脉瘘仅提供稍好的结果。1血液透析通路的常见失功是透析流出回路的狭窄或闭塞。由ePTFE移植物层上的细胞迁移和组织积聚引起的阻塞可能是一个促成因素。

采用细胞不可渗透中间移植层设计的内置假体- Merit WRAPSODY

Merit WRAPSODY™, a novel endoprosthesis designed with a revolutionary cell-impermeable middle graft layer. With this unique feature, the Merit WRAPSODY Endoprosthesis inhibits transmural cellular migration without the use of drug bonding, helping to prevent obstructions from forming within the endoprosthesis.">为了应对这一临床挑战，Merit Medical®推出了优点WRAPSODY™，一种新颖的内置假体，设计有革命性的细胞不可渗透的中间移植物层。凭借这一独特功能,值得WRAPSODY内置假体无需使用药物结合即可抑制跨壁细胞迁移,有助于防止内置假体内形成障碍物。

a study 2 in the Journal of Vascular and Interventional Radiology comparing the patency, cellular response, and thrombogenicity of the Merit WRAPSODY with that of a leading ePTFE covered stent. Both Merit WRAPSODY and leading ePTFE covered stent grafts were implanted in the external iliac arteries of 14 adult sheep for 30 (n = 4), 90 (n = 4), and 180 (n = 6) days. Angiographic patency and percent diameter stenosis (%DS) were assessed at termination. Excised stent grafts were fixed and stained for histopathologic analysis, including neointimal coverage (NC) assessment.">为评估器械性能，Dolmatch等人发表了一项研究2，见《血管和介入放射学杂志》上,比较优点WRAPSODY借助主导性ePTFE覆膜支架的通畅性,细胞反应和血栓形成性。优点WRAPSODY和主导性ePTFE覆膜支架移植物均植入14只成年绵羊的髂外动脉达30 (n = 4), 90年(n = 4)和180年(n = 6)天。在终止时评估血管造影通畅和直径狭窄百分比(% ds)。将切除的覆膜支架固定并染色以进行组织病理学分析，包括新生覆膜(nc)评估。

细胞不可渗透中间移植层- Merit WRAPSODY - Merit Medical - Endoprosthesis Graft

结果显示，与主导性ePTFE覆膜支架相比，Merit WRAPSODY的平均%DS更低:在4.6、8.2和563天时,2.0%与10.9% (P = .363), 2.1%与10.3% (P = .009)和30%与90% (P = .180),分别．此外,在90和180天时的数控分数中值在中等优点WRAPSODY切片中显着较低(P0。)．近端和远端绩效WRAPSODY和领先的ePTFE覆盖支架部分在所有时间段都表现出相似的中值数控分数(P >0。)．

The authors of the study concluded that the Merit WRAPSODY’s cell-impermeable middle graft layer prevented cellular migration and tissue accumulation across device layers and around nitinol stent struts better than the leading ePTFE covered stent.">该研究的作者得出结论,与主导性ePTFE覆膜支架相比,值得WRAPSODY的细胞不可渗透的中间移植物层可以更好地防止细胞迁移和组织在器械层和绕镍钛诺支架支柱的积聚。

WRAPSODY FIRST, an ongoing clinical trial, will have 6-month and 12-month patency data available at the beginning of next year. Moreover, the WRAPSODY AV Access Efficacy (WAVE) IDE study is expected to start enrolling patients in January 2021. Merit received the CE mark for the Merit WRAPSODY™ from the British Standards Institution (BSI) earlier this year.">除动物模型外，目前正在进行人体试验以调查Merit WRAPSODY的安全性和有效性。这WRAPSODY第一正在进行临床试验，将在明年年初提供 6 个月和 12 个月的通畅数据。此外，WRAPSODY AV访问功效(WAVE) IDE研究预计将于2021年XNUMX月开始招募患者。获得ce标志今年早些时候，Merit WRAPSODY™获得来自英国标准协会(BSI)的CE标志。

Merit WRAPSODY Endoprosthesis provides a viable treatment option that preserves functional hemodialysis access.">每天，功绩都致力于为曾经看似不可能的临床挑战创造解决方案。设计时考虑到透析患者，Merit WRAPSODY内置假体提供了一种可行的治疗选择，可以保留功能性血液透析通路。

product page, and contact bob sports for more information about how you can incorporate the Merit WRAPSODY into your practice.">通过访问发现Merit WRAPSODY及其众多创新设计功能产品页面，然后联系客服保障有关如何将Merit WRAPSODY融入您的实践的更多信息。

重要提示:本产品仅供在欧盟销售和/或使用,用于血液透析患者,用于治疗动静脉(AV)瘘管或AV移植物的透析流出回路内的狭窄或闭塞。本产品未在美国获得批准、批准或销售或使用，在其他国家可能未获得批准、批准或销售或使用。在使用任何产品之前，请参阅使用说明(ifu)，了解适应症，禁忌症，警告，注意事项和使用说明。

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参考文献

  • 罗德里格斯、爱德华多等人。2017 年。“血液透析流出静脉狭窄”。在血液透析接入基础和高级管理中，由谢琳·沙赫布，阿纳希塔·杜阿和苏珊娜·申编辑，257-263。瑞士：施普林格国际出版社。
  • 巴特·L·杜尔梅特，约翰·w·霍尔，韦恩·L·莫厄和塞尔日·d·鲁塞尔。2020年，“在羊髂外动脉模型中评估新型旋转聚四氟乙烯支架移植物。”血管和介入放射学杂志 31:494-502。