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Surfacer® Inside-Out® 入路导管系统
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恢复通路。 保留选项。
对于慢性闭塞的中央静脉患者，如果需要后续的中央静脉导管 (CVC)，目前的方法是移至另一条静脉。 静脉通路尝试失功可能会阻止永久性动静脉 (AV) 通路，从而增加患者发病率和总体护理成本。1
特点和优点
为了恢复和保持慢性闭塞静脉的通路，John Gurley, MD2开发了由内而外的方法——允许临床医生改变护理标准。
恢复通路并维持中心静脉通路
- 实现对右侧颈内 (RIJ) 静脉的可重复且可靠的中心静脉通路
- 保持次级中央静脉的活力
- 优化永久 AV 通路的布局和成熟度
可靠的手术
- 100%（12 人中的 12 人）的患者接受了成功的中心静脉通路放置3
- 100% (12 of 12) 的患者通过长期随访保持中心静脉通路通畅3
- 在 48 小时内和 14 天的随访中未报告与设备相关的不良事件3
降低成本
- 支持实现永久性 AV 通路，通过减少导管相关的发病率和并发症来降低血液透析提供者的成本和停工时间1
- 与完全闭塞的中央静脉患者的手术搭桥相比，手术更简单、微创
由内而外的方法
为了恢复和保持慢性闭塞静脉的通路，医学博士 John Gurley 开发了由内而外的方法——允许临床医生改变护理标准。
Surfacer 系统通过股静脉插入并导航到右颈内静脉 (RIJ) 的出口点。 这种专有的由内而外的方法可以进入闭塞的 RIJ 静脉，同时保持次级中央静脉的活力。
完全闭塞的上腔静脉
退出目标提供了一个区域来定位表面处理设备以退出皮肤
导引器护套锁定在针线上并拉入右心房
临床研究
SAVE 研究（状态：已完成）
SAVE（促进静脉闭塞通路的 Surfacer 系统）临床研究旨在确认 Surfacer 内外通路导管系统的临床性能和安全性，以促进上身受限或缩小的患者的中心静脉通路导管的进入和放置静脉通路。
设计与方法
- 前瞻性、多中心、上市后临床随访研究
- 被转介放置中心静脉导管 (CVC) 并符合纳入和排除标准的患者
主要端点
- 性能
- 安全性
首次人体研究（状态：完成）
首次人体研究旨在评估 Surfacer 内外通路导管系统的安全性和可行性。
设计与方法
- 单中心可行性研究
- N = 12 名患有上静脉阻塞性疾病的患者
结果
所有 12 名患者都接受了一根通路导管，该导管在 14 天的长期随访中保持在原位并发挥作用。 结果表明，尽管上腔静脉长期闭塞，但这种新颖的由内而外的方法提供了安全有效的经皮中心静脉通路。
参考文献
- 档案资料
- 美国肯塔基州列克星敦肯塔基大学心脏病学系。
- Ebner A、Gallo S、Cetraro C、Gurley J、Minarsch L. 由内而外的上身静脉通路：使用 Surfacer 由内而外通路导管系统的新颖方法的首次人体体验。 Endovascular Today。 2013年 XNUMX 月。
- a. 锁骨出口处的轻度血肿是由隧道引起的，与 Surfacer 装置无关。 不需要手动压缩。
- b. 与 Surfacer 设备无关的 48 小时和 14 天随访。 不需要手动压缩。
- b. 在 48 小时和 14 天的随访中。
文档
查看手册和使用说明，了解有关 Surfacer 内外通路导管系统的更多信息。
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